關(guān)于 “新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》” 客戶(hù)告知函

                                            編號(hào)：通標(biāo)聯(lián)合綜字【2025】07號(hào)

       尊敬的北京通標(biāo)聯(lián)合認(rèn)證有限公司（ TBUC）認(rèn)證客戶(hù)及各相關(guān)方：

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）于 2025 年 9 月 4 日正式發(fā)布了《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025）（以下簡(jiǎn)稱(chēng) “新版《規(guī)則》”），新版《規(guī)則》將于 2026 年 1 月 1 日起正式實(shí)施。

為確保貴組織順利響應(yīng)并符合新版《規(guī)則》要求，保證認(rèn)證活動(dòng)的持續(xù)合規(guī)性與貴組織認(rèn)證證書(shū)的持續(xù)有效性，現(xiàn)將相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容及變化（尤其關(guān)注有底紋的內(nèi)容）通告如下：

一、相關(guān)的重點(diǎn)內(nèi)容及變化摘要（節(jié)選）

1.認(rèn)證申請(qǐng)條件（5.1.2）

提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件（包括但不限于）：

（1）取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi)；

（2）取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時(shí)），并處于有效期內(nèi)；

（3）已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS，且運(yùn)行滿(mǎn)三個(gè)月；

（4）因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)已滿(mǎn)一年（適用時(shí)）；

（5）原 QMS 認(rèn)證證書(shū)發(fā)證機(jī)構(gòu)被國(guó)家認(rèn)監(jiān)委撤銷(xiāo) QMS 認(rèn)證資質(zhì)已滿(mǎn)三個(gè)月（適用時(shí)）；

（6）當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；

（7）當(dāng)前未列入 “國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)” 和 “信用中國(guó)” 發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單；

（8）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；

（9）一年內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格。

2.認(rèn)證合同與費(fèi)用支付（5.3.1）

認(rèn)證費(fèi)用由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付，不得通過(guò)第三方代付。

3.認(rèn)證委托人應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任（5.3.3、5.3.4）

組織需如實(shí)提供材料、配合監(jiān)管檢查、及時(shí)通報(bào)體系及相關(guān)重要條件的變更情況，并承擔(dān)因認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷(xiāo)而導(dǎo)致的認(rèn)證活動(dòng)終止、證書(shū)失效的風(fēng)險(xiǎn)。

4.監(jiān)督審核間隔（5.4.1.4）

初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)簽發(fā)之日起 12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過(guò) 12 個(gè)月。

5.現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃（5.4.5.2）

現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。

6.首次會(huì)議與要求（5.5.3）

最高管理者必須參加首次會(huì)議。如確因特殊原因無(wú)法參加，須提前提供書(shū)面授權(quán)，由被授權(quán)的高級(jí)管理層成員代為參會(huì)，并向?qū)徍私M說(shuō)明缺席理由。此情況將被記錄。

7.最高管理者審核重點(diǎn)（5.5.4）

審核組將通過(guò)面談等方式，重點(diǎn)審核最高管理者在體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用及其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的熟悉和推動(dòng)情況。若最高管理者未親自參與并推動(dòng) QMS 實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過(guò)。

8.審核終止情況（5.5.5）

（1）認(rèn)證委托人對(duì)審核活動(dòng)不予配合，審核活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行；

（2）認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議；

（3）認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致；

（4）其他導(dǎo)致審核程序無(wú)法完成的情況。

9.初次階段審核間隔（5.6.1/5.6.2.2）

初次認(rèn)證審核的一階段與二階段間隔最短不少于 5 日，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò) 6 個(gè)月。超過(guò)時(shí)需重新實(shí)施一階段審核。

10.再認(rèn)證審核要求（5.8.1、5.8.2）

再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，在原認(rèn)證證書(shū)到期前完成。（未在認(rèn)證證書(shū)到期前完成驗(yàn)證的，認(rèn)證證書(shū)到期自動(dòng)失效。獲證組織再次申請(qǐng)認(rèn)證的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)至少實(shí)施一次第二階段審核，并按初次認(rèn)證簽發(fā)認(rèn)證證書(shū)）。

11.認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志使用（6.1.2/6.1.3）

認(rèn)證證書(shū)處于暫停期間、被撤銷(xiāo)或注銷(xiāo)后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志。獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用 QMS 認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注 QMS 認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過(guò) QMS 認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注 QMS 認(rèn)證標(biāo)志。

12.證書(shū)暫停、撤銷(xiāo)與注銷(xiāo)（7.2、7.3、7.4）

新版《規(guī)則》細(xì)化了證書(shū)暫停（如體系嚴(yán)重不符、受行政處罰、發(fā)生重大事故等）、撤銷(xiāo)（如法律地位注銷(xiāo)、暫停期滿(mǎn)未整改、造成重大事故等）及注銷(xiāo)（組織主動(dòng)申請(qǐng)且無(wú)暫停 / 撤銷(xiāo)情形）的具體情形、程序和時(shí)限：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后 5 日內(nèi)作出暫停 / 撤銷(xiāo)決定，請(qǐng)貴組織務(wù)必關(guān)注自身狀況，確保證書(shū)持續(xù)有效。

二、關(guān)注變化、共同遵守與貫徹執(zhí)行

新版《規(guī)則》是認(rèn)證行業(yè)必須遵守的法規(guī)文件，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受審核組織提出了明確的細(xì)化要求。請(qǐng)各認(rèn)證客戶(hù)及相關(guān)方高度重視上述變化，提前做好準(zhǔn)備，積極配合我機(jī)構(gòu)完成相關(guān)審核與認(rèn)證工作，以確保貴組織認(rèn)證證書(shū)的有效保持。

附件為《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025）全文及釋義，敬請(qǐng)貴組織和相關(guān)方詳細(xì)查閱。我們將通過(guò)官網(wǎng)公告、網(wǎng)絡(luò)宣講等方式持續(xù)提供支持，協(xié)助貴組織順利過(guò)渡并符合新版《規(guī)則》要求，助力組織提升質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。

如有任何疑問(wèn)或需進(jìn)一步解讀，請(qǐng)聯(lián)系北京通標(biāo)聯(lián)合認(rèn)證有限公司（TBUC)

聯(lián)系電話(huà)：010-84288923

感謝貴組織一直以來(lái)的信任與緊密合作！

                                                                                             北京通標(biāo)聯(lián)合認(rèn)證有限公司

                                                                                                 2025年10月16日

附件1：新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則

附件2：新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則釋義