關于 “新版《質量管理體系認證規則》” 客戶告知函

                                            編號：通標聯合綜字【2025】07號

       尊敬的北京通標聯合認證有限公司（ TBUC）認證客戶及各相關方：

國家認證認可監督管理委員會（CNCA）于 2025 年 9 月 4 日正式發布了《質量管理體系認證規則》（CNCA-QMS-01:2025）（以下簡稱 “新版《規則》”），新版《規則》將于 2026 年 1 月 1 日起正式實施。

為確保貴組織順利響應并符合新版《規則》要求，保證認證活動的持續合規性與貴組織認證證書的持續有效性，現將相關重點內容及變化（尤其關注有底紋的內容）通告如下：

一、相關的重點內容及變化摘要（節選）

1.認證申請條件（5.1.2）

提出認證申請時，認證委托人應具備以下條件（包括但不限于）：

（1）取得合法主體資格，并處于有效期內；

（2）取得相關法律法規規定的行政許可（適用時），并處于有效期內；

（3）已按認證標準建立 QMS，且運行滿三個月；

（4）因獲證組織自身原因被原發證機構暫停或撤銷認證證書已滿一年（適用時）；

（5）原 QMS 認證證書發證機構被國家認監委撤銷 QMS 認證資質已滿三個月（適用時）；

（6）當前未被行政監管部門責令停產停業整頓；

（7）當前未列入 “國家企業信用信息公示系統” 和 “信用中國” 發布的嚴重違法失信名單；

（8）一年內未發生被行政監管部門責令停產停業整頓的重大質量事故；

（9）一年內申請認證范圍內的產品未發生產品質量國家監督抽查不合格，或發生產品質量國家監督抽查不合格但已按相關規定整改合格。

2.認證合同與費用支付（5.3.1）

認證費用由認證委托人向認證機構直接支付，不得通過第三方代付。

3.認證委托人應承擔的責任（5.3.3、5.3.4）

組織需如實提供材料、配合監管檢查、及時通報體系及相關重要條件的變更情況，并承擔因認證機構資質被撤銷而導致的認證活動終止、證書失效的風險。

4.監督審核間隔（5.4.1.4）

初次認證及再認證后的第一次監督審核應在認證證書簽發之日起 12 個月內進行。此后，監督審核間隔不應超過 12 個月。

5.現場審核計劃（5.4.5.2）

現場審核應安排在認證委托人的生產或服務處于正常運行時進行。

6.首次會議與要求（5.5.3）

最高管理者必須參加首次會議。如確因特殊原因無法參加，須提前提供書面授權，由被授權的高級管理層成員代為參會，并向審核組說明缺席理由。此情況將被記錄。

7.最高管理者審核重點（5.5.4）

審核組將通過面談等方式，重點審核最高管理者在體系中的領導作用及其對質量方針、目標的熟悉和推動情況。若最高管理者未親自參與并推動 QMS 實施的，認證審核應不予通過。

8.審核終止情況（5.5.5）

（1）認證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進行；

（2）認證委托人的最高管理者或經授權的高級管理層成員缺席首、末次會議；

（3）認證委托人實際情況與申請材料有重大不一致；

（4）其他導致審核程序無法完成的情況。

9.初次階段審核間隔（5.6.1/5.6.2.2）

初次認證審核的一階段與二階段間隔最短不少于 5 日，最長不應超過 6 個月。超過時需重新實施一階段審核。

10.再認證審核要求（5.8.1、5.8.2）

再認證審核應在獲證組織現場進行，在原認證證書到期前完成。（未在認證證書到期前完成驗證的，認證證書到期自動失效。獲證組織再次申請認證的，認證機構應至少實施一次第二階段審核，并按初次認證簽發認證證書）。

11.認證證書和認證標志使用（6.1.2/6.1.3）

認證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續使用認證證書和認證標志。獲證組織應當在廣告等有關宣傳中正確使用 QMS 認證標志，不得在產品上僅標注 QMS 認證標志，只有在注明獲證組織通過 QMS 認證及認證機構名稱的情況下，方可在產品包裝上標注 QMS 認證標志。

12.證書暫停、撤銷與注銷（7.2、7.3、7.4）

新版《規則》細化了證書暫停（如體系嚴重不符、受行政處罰、發生重大事故等）、撤銷（如法律地位注銷、暫停期滿未整改、造成重大事故等）及注銷（組織主動申請且無暫停 / 撤銷情形）的具體情形、程序和時限：認證機構應在調查核實后 5 日內作出暫停 / 撤銷決定，請貴組織務必關注自身狀況，確保證書持續有效。

二、關注變化、共同遵守與貫徹執行

新版《規則》是認證行業必須遵守的法規文件，對認證機構和受審核組織提出了明確的細化要求。請各認證客戶及相關方高度重視上述變化，提前做好準備，積極配合我機構完成相關審核與認證工作，以確保貴組織認證證書的有效保持。

附件為《質量管理體系認證規則》（CNCA-QMS-01:2025）全文及釋義，敬請貴組織和相關方詳細查閱。我們將通過官網公告、網絡宣講等方式持續提供支持，協助貴組織順利過渡并符合新版《規則》要求，助力組織提升質量管理體系運行的有效性。

如有任何疑問或需進一步解讀，請聯系北京通標聯合認證有限公司（TBUC)

聯系電話：010-84288923

感謝貴組織一直以來的信任與緊密合作！

                                                                                             北京通標聯合認證有限公司

                                                                                                 2025年10月16日

附件1：新版質量管理體系認證規則

附件2：新版質量管理體系認證規則釋義